Parti lavorate CNC biocompatibili per impianti ortopedici e produzione di dispositivi dentali

Quando la precisione incontra la biocompatibilità, i produttori di dispositivi medici hanno bisogno di un partner di cui fidarsi. In PFT, siamo specializzati nella realizzazione di componenti CNC ad alte prestazioni per impianti ortopedici e dispositivi dentali, combinando tecnologie all'avanguardia con rigorosi standard qualitativi per fornire soluzioni su cui gli operatori sanitari possono contare.

Perché sceglierci? 5 vantaggi fondamentali che ci distinguono

1. Capacità di produzione avanzate per componenti medici complessi
Il nostro stabilimento è dotato di macchine CNC a 5 assi all'avanguardia e di torni a fantina mobile, in grado di raggiungere tolleranze fino a ±0,005 mm. Questo vantaggio tecnologico ci consente di produrre:

• Gabbie per fusione spinale in titanio con strutture porose per un'integrazione ossea ottimale
• Monconi dentali in lega di cobalto-cromo con superfici a specchio
• Impianti cranici PEEK specifici per il paziente con precisione guidata da TC

A differenza delle officine meccaniche generiche, abbiamo investito in utensili specializzati per materiali di grado medicale, tra cui:

• Titanio biocompatibile (Gr. 5 e Gr. 23)
• Acciaio inossidabile di grado chirurgico (316LVM)
• Compositi ceramici per superfici di giunzione resistenti all'usura

2. Sistema di controllo qualità di livello medico
Ogni componente viene sottoposto a un'ispezione in 12 fasi, in linea con i requisiti ISO 13485:2024 e FDA 21 CFR Parte 820:

Il nostro impianto di confezionamento in camera bianca garantisce la sterilità in ambienti di classe ISO 7, mentre la tracciabilità dei lotti è garantita tramite documentazione basata su blockchain.

3. Competenza nella personalizzazione per esigenze cliniche uniche
I progetti recenti dimostrano la nostra adattabilità:

• Caso di studio: Sviluppati oltre 150 prototipi di impianti dentali in zirconia con piattaforme angolate di 15° per anatomie mascellari complesse, riducendo del 40% i tempi di seduta per i team chirurgici
• Innovazione: Ha creato piastre traumatologiche leggere in titanio con rivestimento antibatterico agli ioni d'argento, ottenendo una riduzione microbica del 99,9% negli studi clinici

4. Supporto end-to-end dalla prototipazione alla produzione di massa
I nostri ingegneri collaborano a stretto contatto con i produttori OEM di dispositivi medici attraverso:

• Fase 1: Analisi di progettazione per la producibilità (DFM) mediante Materialise Mimics
• Fase 2: Produzione in piccoli lotti (50-500 unità) con tempi di consegna di 72 ore
• Fase 3: Scalabilità fino a oltre 100.000 unità/mese con celle di produzione dedicate

5. Conformità globale e garanzia post-vendita

• Componenti marcati CE per i mercati UE
• Supporto tecnico 24 ore su 24, 7 giorni su 7 da parte di ingegneri esperti in presentazioni FDA
• Archivio di certificazione dei materiali decennale

Aspetti tecnici salienti: dove l'ingegneria incontra la biologia

Innovazioni nell'ingegneria delle superfici
Le nostre tecniche proprietarie di post-elaborazione migliorano la biocompatibilità:

• Elettrolucidatura per superfici implantari prive di detriti
• Ossidazione micro-arco (MAO) che crea strati di ossido di titanio bioattivo
• Trattamento idrotermale per osteointegrazione accelerata

Leadership nella scienza dei materiali
In collaborazione con le principali università, abbiamo sviluppato:

• Viti ortodontiche antibatteriche in lega di rame (conformi alla norma ISO 5832)
• Dispositivi di fissaggio bioriassorbibili a base di magnesio
• Strutture trabecolari stampate in 3D che imitano la densità ossea naturale

Impatto nel mondo reale: dispositivi che trasformano la vita

Tra le implementazioni recenti figurano:

• Oltre 50.000 teste femorali in ceramica con tasso di frattura pari allo 0% in 5 anni
• Impianti ATM personalizzati ripristinano la funzionalità della mascella per oltre 2.000 pazienti
• Produzione di emergenza di componenti per ventilatori polmonari nell'era COVID

Il tuo prossimo passo verso l'eccellenza nella produzione medica

Che tu stia sviluppando soluzioni ortopediche di nuova generazione o strumenti odontoiatrici di precisione, il nostro team mette a disposizione del tuo progetto oltre 20 anni di esperienza nella lavorazione di tecnologie medicali.

 Contattaci oggi per:

• Analisi DFM gratuita del design del tuo impianto
• Guida alla selezione dei materiali dal nostro team di biomateriali
• Prototipazione rapida in soli 5 giorni lavorativi

Applicazione

Domande frequenti

D: Cosa?'qual è il tuo ambito di attività?

A: Servizio OEM. Il nostro ambito di attività comprende lavorazioni tramite tornitura CNC, tornitura, stampaggio, ecc.

D. Come contattarci?

A: Puoi inviare una richiesta sui nostri prodotti, riceverai risposta entro 6 ore; puoi contattarci direttamente tramite TM o WhatsApp, Skype come preferisci.

D. Quali informazioni dovrei fornirvi per una richiesta di informazioni?

A: Se avete disegni o campioni, non esitate a inviarceli e a comunicarci le vostre esigenze particolari, come materiale, tolleranza, trattamenti superficiali e la quantità necessaria, ecc.

D. Come avviene la consegna?

A: La data di consegna è di circa 10-15 giorni dopo la ricezione del pagamento.

D. Quali sono le condizioni di pagamento?

A: Generalmente EXW o FOB Shenzhen 100% T/T in anticipo, e possiamo anche consultarci in base alle vostre esigenze.